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醫(yī)療凈化實驗型
  • GSP/GMP藥品陰涼庫
  • 產(chǎn)品分類: 醫(yī)療凈化實驗型
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產(chǎn)品詳情
 根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)、符合藥品儲存要求的冷藏設(shè)備:冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,并有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
 
新版GSP冷庫設(shè)計方案簡述:
1,冷庫方案根據(jù)新版GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》衛(wèi)生部令第90號、《中國藥典》、《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072、《制冷設(shè)備安裝工程施工驗收規(guī)范》GB50274的相關(guān)要求設(shè)計;
2,庫體保溫系統(tǒng)采用保溫效果較好的聚氨酯冷庫板,能有效減少熱損耗,節(jié)能省電;(阻燃等級:B2);冷庫門加裝風(fēng)簾,防止冷氣流失過快造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定
3,制冷系統(tǒng)采用兩套制冷壓縮機組(一用一備)為冷庫制冷,兩套冷風(fēng)機(一用一備)負責(zé)對冷庫內(nèi)空氣進行快速冷卻,溫控系統(tǒng)由微電腦智能溫控器負責(zé)對兩套制冷設(shè)備進行自動調(diào)控,無需人工值守;分時段啟動:白天A機組運轉(zhuǎn),晚上B機組運轉(zhuǎn);溫度限值啟動:當(dāng)溫度達到設(shè)定值A(chǔ)或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉(zhuǎn)。
4,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成,
5,備用電源采用備用發(fā)電機,符合新版GSP驗收要求。
特點:節(jié)能省電、運轉(zhuǎn)穩(wěn)定
 
    我公司針對這一行業(yè)規(guī)范特推出專業(yè)的醫(yī)藥冷庫設(shè)計方案,對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認證企業(yè)給予指導(dǎo)幫助,設(shè)計安裝出符合相關(guān)政策規(guī)定的醫(yī)藥冷庫,嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)藥冷庫相關(guān)規(guī)定的保準(zhǔn),配合企業(yè)一次通過GSP、GMP驗證。